Pó de ergotioneína pura

Pó de ergotioneína pura

Nome do produto: Pó de ergotioneína pura
Nº CAS:497-30-3
Aparência:Pó fino branco a{0}}esbranquiçado, inodoro
Especificação: 99%
Método de teste: HPLC
Quantidade mínima: 1kg
Amostra: Disponível
Armazenamento: Selado, fresco (0-25 graus) e seco, prazo de validade de 24 meses
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Descrição
Parâmetros técnicos

NossoPó de ergotioneína puraganhou amplo reconhecimento por seu desempenho excepcional, ancorado em quatro propriedades intrínsecas principais: estabilidade antioxidante superior que mantém eficácia-duradoura em diversos ambientes, excelente solubilidade em água e lipofilicidade, permitindo formulação flexível em vários sistemas de produtos, características inodoras que não comprometem a qualidade sensorial dos produtos finais e atributos não-tóxicos,{2}}livres de efeitos colaterais-que atendem totalmente aos rigorosos padrões de segurança globais. Aproveitando essas características excepcionais, ela oferece amplas perspectivas de aplicação em vários setores de alto-valor.

 

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Controle de qualidade

 

I. Itens de teste padrão (conforme listado)

Item de teste Critérios de Aceitação Método de teste
Pureza (HPLC) Maior ou igual a 98% RP-HPLC
Ensaio 98.0-102.0% Método padrão externo
Conteúdo de água Menor ou igual a 5,0% Método Karl Fischer
Metais Pesados ​​(Total) Menor ou igual a 10 ppm ICP-MS
Endotoxinas <0.1 EU/mg (injection grade) Teste LAL
Solventes Residuais Em conformidade com ICH Q3C CG
Pureza Quiral Maior ou igual a 99% HPLC quiral

II. Itens de teste suplementares

2.1 Identificação Físico-Química

Item de teste Critérios de Aceitação Método de teste Observações
Aparência Pó cristalino branco a{0}}esbranquiçado Inspeção visual Cor uniforme, sem corpos estranhos visíveis
Rotação óptica [ ]D Maior ou igual a +122 grau (c=1, H₂O) Polarímetro O padrão da UE exige maior ou igual a +122 grau; amostras de alta-pureza podem atingir +126.6 grau
pH (solução aquosa a 1%) 2.5-4.0 medidor de pH Referência em matérias-primas cosméticas
Solubilidade Maior ou igual a 100 mg/mL em água Teste de solubilidade A ergotioneína de alta-pureza tem excelente solubilidade em água
Ponto de fusão Aproximadamente. 250-260 grau (decompõe-se) Aparelho de ponto de fusão A ergotioneína se decompõe em vez de derreter em altas temperaturas


2.2 Controle de Impurezas

Item de teste Critérios de Aceitação Método de teste Observações
Impurezas Totais Menor ou igual a 1,0% Normalização da área HPLC Soma de todas as áreas de pico de impurezas
Maior Impureza Única Menor ou igual a 0,5% HPLC Limite para uma única impureza desconhecida
Substâncias Relacionadas Menor ou igual a 0,8% HPLC/GPC ou RMN-1H Requisito padrão da UE

 

2.3 Limites Microbianos

Item de teste Critérios de Aceitação Método de teste Observações
Contagem Microbiana Aeróbica Total (TAMC) Menor ou igual a 1.000 UFC/g Método de contagem de placas Referência em matérias-primas cosméticas
Contagem total de leveduras e bolores (TYMC) Menor ou igual a 100 UFC/g Método de contagem de placas Referência em matérias-primas cosméticas
Escherichia coli Não detectado por g Meio seletivo Bactérias Gram-negativas
Staphylococcus aureus Não detectado por g Meio seletivo Bactérias patogênicas
Pseudomonas aeruginosa Não detectado por g Meio seletivo Bactérias patogênicas
Coliformes-resistentes ao calor Não detectado por g Meio seletivo Referência em matérias-primas cosméticas

 

2.4 Metais Pesados ​​Específicos (Limites Mais Estritos)

O Regulamento da UE sobre novos alimentos impõe limites mais rigorosos para metais pesados ​​específicos na ergotioneína:

Item de teste Critérios de Aceitação Método de teste
Chumbo (Pb) Menor ou igual a 3 ppm ICP/AES
Cádmio (Cd) Menor ou igual a 1 ppm ICP/AES
Mercúrio (Hg) Menor ou igual a 0,1 ppm Espectroscopia de fluorescência atômica

Em comparação, a farmacopeia chinesa e os padrões cosméticos normalmente exigem um total de metais pesados ​​inferior ou igual a 10 ppm, enquanto os padrões da UE fornecem um controle mais rígido sobre os metais pesados ​​individuais.

 

Vantagens de Lyamll Bpanda

 

1. Alta Pureza e Garantia de Segurança: com uma pureza maior ou igual a 99% e resíduos nocivos muito abaixo dos padrões da indústria, ele se adapta a pesquisas e desenvolvimento rigorosos em cosméticos e produtos farmacêuticos de alta-qualidade, melhora a-qualidade do produto final e a credibilidade no mercado, além de reduzir os riscos de conformidade. Garantimos a pureza segura desde a fonte por meio de testes triplos realizados por laboratórios-credenciados pelo CNAS e controle estéril de grau-farmacêutico.

 

2. Eficácia clara e prática: A ergotioneína em pó pura tem três efeitos principais (potente antioxidante, anti-envelhecimento, anti-inflamatório) para atender às demandas de vários-campos (por exemplo, anti-da pele, aumento da imunidade). Com forte estabilidade de eficácia em diferentes fórmulas e ambientes de armazenamento, ele garante uma experiência-consistente com o produto final. Garantimos consistência de eficácia de lote-a{10}}lote por meio de verificação de nível-clínico e controle preciso do processo.

 

3. Processo Verde e Compatível: O processo de biossíntese verde é eco-amigo do ambiente, tem baixo- consumo de energia e não contém emissões-, atendendo aos padrões REACH e RoHS para uma entrada tranquila nos mercados globais. Conseguimos uma produção totalmente-compatível com o processo por meio de tecnologia patenteada e sistemas de proteção ambiental.

 

4. Amplos cenários de aplicação: Com excelente solubilidade em água e gordura, integra-se facilmente em fórmulas à base de água-e à base de óleo-sem solubilizantes adicionais, reduzindo os custos de pesquisa e desenvolvimento. Aplica-se a cuidados com a pele, produtos de saúde, rações para animais de estimação, etc. Oferecemos orientação gratuita sobre fórmulas e testes em pequenos-lotes para testes rápidos.

 

5. Garantia de cooperação estável: A ergotioneína em pó pura atende-às necessidades de fornecimento em estágio completo, desde o teste até a produção em massa, suporta embalagem e pureza personalizadas e melhora a flexibilidade da cooperação. Garantimos uma cooperação-sem preocupações com capacidade estável de nossa-base autoconstruída, entrega internacional em 7-15 dias e acompanhamento dedicado de atendimento ao cliente.

 

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Comparação de especificações de qualidade-com base na nota

 

Dependendo da aplicação, os padrões de qualidade da ergotioneína podem ser classificados nos seguintes graus:

Item de teste Grau Industrial Grau cosmético Qualidade Alimentar (UE) Grau de injeção
Pureza (HPLC) Maior ou igual a 95% Maior ou igual a 98% Maior ou igual a 99,5% Maior ou igual a 99,5%
Impureza Única Menor ou igual a 2% Menor ou igual a 1% Menor ou igual a 0,5% Menor ou igual a 0,2%
Impurezas Totais Menor ou igual a 5% Menor ou igual a 2% Menor ou igual a 0,8% Menor ou igual a 0,5%
Conteúdo de água Menor ou igual a 8% Menor ou igual a 5% Menor ou igual a 0,5% Menor ou igual a 0,5%
Metais Pesados ​​Totais Menor ou igual a 20 ppm Menor ou igual a 10 ppm - -
Chumbo (Pb) - Menor ou igual a 5 ppm Menor ou igual a 3 ppm Menor ou igual a 1 ppm
Endotoxinas Não obrigatório Não obrigatório Não obrigatório <0.1 EU/mg
Limites Microbianos Não obrigatório Padrão cosmético Padrão alimentar Estéril
Solventes Residuais Não obrigatório ICHQ3C ICHQ3C ICHQ3C
Padrão Aplicável Internamente- T/SDCIA 1018-2024 (UE) 2017/1281 Interna- (referenciando a farmacopeia)

 

Cenários de aplicação

 

Cuidados com a pele: Séruns, cremes, cremes para os olhos, protetores solares (0,1% -0,5% de adição) - atenua linhas finas, ilumina a pele, acalma a sensibilidade

 

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Produtos de saúde: Cápsulas, bebidas funcionais, comprimidos efervescentes (5-20mg/dia) – aumenta a imunidade, retarda o envelhecimento celular

 

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Alimentos para animais de estimação: Ração, comida úmida, pastas nutricionais (0,05% -0,1% de adição) - melhora o brilho da pelagem, reduz a caspa e a queda de cabelo

 

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Certificações e Logística

 

Certificações: CNAS, FDA GRAS, GMP, ISO 9001 Conformidade: CoA específico-de lote fornecido, documentos alfandegários completos (MSDS/CO)

Entrega: 3-5 dias (amostra)|7-15 dias (a granel)

Envio: DHL/FedEx/Aéreo/Marítimo – porta-a-opcional

 

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