Pó a granel PQQ

Pó a granel PQQ

Nome do produto: Pó a granel PQQ
Outro nome:Pirroloquinolina Quinona
Nº CAS:72909-34-3
Método de teste: HPLC
Pureza: 99%
Fórmula molecular:C₁₁H₇N₂O₄
Peso molecular: 249,19 g/mol
Aparência:Pó cristalino-vermelho alaranjado, inodoro
Especificação: Fornecimento em massa (embalagem personalizada disponível)
Pedido mínimo: quantidade pedido em grandes quantidades (negociável)
Armazenamento:Selado à temperatura ambiente, protegido da luz/umidade; validade 24 meses
Enviar inquérito
Descrição
Parâmetros técnicos

Introdução Básica

 

Pó a granel PQQé um ingrediente farmacêutico ativo de grau-farmacêutico-de alta pureza produzido por meio de biossíntese avançada. Ele possui uma estrutura química bem-definida, excelente consistência-de lote a-lote e uma aparência de pó cristalino uniforme. Sob condições específicas de armazenamento, apresenta boa estabilidade física e química. Como uma molécula reconhecida por seu envolvimento no metabolismo energético celular, o PQQ apoia a função mitocondrial no nível bioquímico, fornecendo um mecanismo de ação definido para o desenvolvimento posterior da formulação. O controle de qualidade-da cadeia completa abrange todo o processo, desde a fermentação e cultura até a separação, purificação e secagem por cristalização, garantindo que impurezas como solventes residuais, metais pesados, carga microbiana e endotoxinas sejam consistentemente controladas abaixo dos limites da farmacopeia.

 

PQQ powder

 

Controle de qualidade

 

Os dados de teste listados neste relatório são todos realizados de acordo com o sistema de gestão de qualidade da empresa e os principais padrões da farmacopeia internacional (USP/EP/JP), cobrindo todos os indicadores, incluindo aparência, identificação, pureza (HPLC), umidade, metais pesados, solventes residuais, limites microbianos e determinação de conteúdo. Os resultados dos testes são verificados usando instrumentos sofisticados (HPLC, GC-MS, etc.), garantindo a autenticidade, integridade e rastreabilidade de cada lote de dados. Isso atende aos padrões de liberação de matérias-primas-de qualidade farmacêutica e pode satisfazer os requisitos de registro e auditoria de qualidade de clientes globais. Os dados de teste específicos para PQQ Bulk Powder são os seguintes:

 

Item de teste

Requisito padrão

Resultado do teste

Método de teste

Aparência

Pó cristalino laranja-vermelho, inodoro

Compatível

Avaliação Sensorial

Identificação

Consistente com a substância de referência

Compatível

¹H-RMN, HPLC

Conteúdo (Pureza)

Maior ou igual a 99,0%

99.85%

HPLC/UV (porcentagem em peso)

Conteúdo de umidade

Menor ou igual a 0,5%

0.12%

Método Karl Fischer

Valor de pH (solução aquosa a 1%)

3.0 - 5.0

3.86

Determinação do medidor de pH

Densidade aparente

Liofilizado-seco: <0,25 g/ml; Seco-a vácuo: > 0,60 g/ml

0,21 g/ml (liofilizado-seco)

Método de determinação de densidade

Conteúdo de sódio

Menor ou igual a 0,1%

0.012%

Cromatografia Iônica (CI)

Metais Pesados ​​Totais

Menor ou igual a 1,0 ppm

<0,01 ppm

Espectrometria de massa com plasma indutivamente acoplado (ICP-MS)

Chumbo (Pb)

Menor ou igual a 0,5 ppm

Não detectado (ND)

Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS)

Arsênico (As)

Menor ou igual a 0,5 ppm

Não detectado (ND)

Espectrometria de massa com plasma indutivamente acoplado (ICP-MS)

Mercúrio (Hg)

Menor ou igual a 0,1 ppm

Não detectado (ND)

Espectrometria de massa com plasma indutivamente acoplado (ICP-MS)

Cádmio (Cd)

Menor ou igual a 0,1 ppm

Não detectado (ND)

Espectrometria de massa com plasma indutivamente acoplado (ICP-MS)

Contagem total de colônias

Menor ou igual a 750 UFC/g

38 UFC/g

USP<2022>Método de teste microbiano

Bolores e Leveduras

Menor ou igual a 50 UFC/g

Não detectado (ND)

USP<2022>Método de teste microbiano

Escherichia coli

Negativo

Não detectado (ND)

USP<2022>Método de teste microbiano

Salmonela

Negativo

Não detectado (ND)

USP<2022>Método de teste microbiano

Staphylococcus aureus

Negativo

Não detectado (ND)

USP<2022>Método de teste microbiano

Resíduo de ignição

Menor ou igual a 0,1%

0.02%

USP<2022>Método de teste de resíduos de ignição

 

Principais cenários de aplicação

 

Aplicável à I&D comercial de produtos de saúde, com os seguintes cenários:

 

  • Suplementos dietéticos: matéria-prima essencial para cápsulas, comprimidos, etc., anti{0}}envelhecimento/energéticos-.
  • Alimentos funcionais: adicionado a bebidas, substitutos de refeição, barras energéticas para manutenção mitocondrial e efeitos anti-fadiga.
  • Saúde e cosméticos: usado em-fórmulas de saúde e produtos de cuidados da pele de alta qualidade para reparo celular e antioxidante.
  • Personalização de P&D: Adequado para pesquisas em laboratório, oferecendo soluções customizadas de matérias-primas.

 

PQQ Powder application

 

Vantagem da cadeia de suprimentos

 

1. Fornecimento de matérias-primas e gerenciamento padronizado – ​​Bases Próprias + Fazendas Contratadas, Controle Preciso de Qualidade
Contando com nossas próprias bases de plantio e fazendas contratadas-de longo prazo ao redor de nossa sede em Xi'an, garantimos a rastreabilidade, controlabilidade e sustentabilidade das matérias-primas desde a origem. Implementamos uma gestão de colheita padronizada, regulando rigorosamente a época e o ciclo de colheita, monitorando a janela de acumulação de princípios ativos e garantindo alta consistência de qualidade entre lotes.

 

2. Estabilidade do fornecimento e mecanismo anti{1}interrupção –Contratos-de longo prazo + diversas alternativas de matéria-prima, garantindo entrega contínua
Garantimos canais de aquisição estáveis ​​por meio de acordos estruturais de longo-prazo, e o planejamento antecipado de fornecimento garante resposta oportuna a grandes pedidos e necessidades urgentes. Um sistema alternativo diversificado de matérias-primas inclui soluções alternativas em etapas-chave, permitindo uma troca rápida quando o principal canal de fornecimento flutua, garantindo uma produção ininterrupta.

 

3. Armazenamento, preservação e rastreabilidade-completa da cadeia –Monitoramento Ambiental + Rastreamento de lote, transparente e controlável em todo o processo
Aderimos estritamente aos padrões de armazenamento protegidos contra baixa-temperatura, seco e luz-, com monitoramento ambiental completo desde a entrada da matéria-prima até a entrega do produto acabado, maximizando a estabilidade do material do pó a granel PQQ. O sistema de rastreamento de lotes abrange toda a cadeia desde o plantio, colheita, processamento até a entrega, sendo cada lote acompanhado de um CoA completo e registro do processo, possibilitando total rastreabilidade.

 

Preocupações do cliente Garantias da Cadeia de Abastecimento
Haverá interrupções no fornecimento? Contratos-de longo prazo + alternativas-de matérias-primas de múltiplas fontes + mecanismos de redundância garantem entrega contínua
A qualidade é consistente e estável? Base de origem própria + gerenciamento padronizado + garantia de controle de qualidade-total da cadeia de lote-a{4}}consistência de lote
Podemos estabelecer uma parceria-de longo prazo? Conformidade regulatória + serviços personalizados + sistema de fornecimento estável apoiam cooperação estratégica de longo-prazo

 

4. Capacitação de conformidade e serviços personalizados –Padrões Internacionais + Suporte Flexível para Expansão Global

Utilizando um processo de síntese bio{0}}enzimática,Pó a granel PQQatinge uma pureza de 99,85%, sem resíduos nocivos. Suas especificações superam as das principais farmacopeias internacionais, como USP/EP/JP, permitindo a entrada em conformidade nos principais mercados globais. Localizada em Xi'an, a empresa aproveita as vantagens de seu centro logístico interno para fornecer embalagens personalizadas, rotulagem e soluções técnicas de suporte, reduzindo os custos de pesquisa e desenvolvimento e de entrada no mercado e capacitando a produção-em larga escala e a expansão global.

 

Tag: pó a granel pqq, fabricantes, fornecedores, fábrica de pó a granel na China, Pó de algas astaxantinas, Spray nasal Gen X MT2, Resultados do spray nasal MT2, Spray bronzeador nasal MT2, Spray nasal bronzeador MT2, Pó puro de ceramida

Enviar inquérito
Enviar inquérito