Descrição dos produtos
Granel em pó de hialuronato de sódio, o sal de sódio do ácido hialurônico, exerce efeitos formando uma película-de retenção de umidade e interagindo com a pele e os tecidos das articulações. Possui melhor solubilidade em água, estabilidade e biocompatibilidade do que o ácido hialurônico natural, servindo como matéria-prima central nas áreas farmacêutica, de produtos de saúde, cosmética e veterinária. Este pó a granel suporta produção em massa, com vantagens de custo e aplicação flexível.
Parâmetros técnicos principais
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Indicadores Técnicos |
Especificações padrão |
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Pureza |
Maior ou igual a 99% |
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Faixa de Peso Molecular |
Baixo peso molecular (10-50kDa) / Médio peso molecular (100-500kDa) / Alto peso molecular (1000-2000kDa) (Personalizável sob demanda) |
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Conteúdo de umidade |
Menor ou igual a 8% |
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Valor de pH (solução aquosa a 1%) |
5,0-7,0 (adequado para pele humana e compatibilidade de fórmulas) |
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Conteúdo de metal pesado |
Menor ou igual a 10 ppm (muito abaixo dos padrões internacionais de segurança) |
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Limite Microbiano |
Em conformidade com os padrões USP (Farmacopeia dos Estados Unidos) e EP (Farmacopeia Europeia), sem bactérias nocivas |
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Conteúdo de cinzas |
Menor ou igual a 12% |
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Especificação de embalagem |
1kg/saco de folha de alumínio a vácuo, 5kg/barril, 25kg/barril de caixa reforçada (embalagem personalizável disponível) |
Campos de aplicaçãoe Função
Indústria de Cosméticos
Como ingrediente hidratante central, o Hialuronato de Sódio em Pó a Granel pode ser adicionado a soros, cremes faciais, máscaras, toners, condicionadores de cabelo e outros produtos. Melhora efetivamente a hidratação do produto, repara a barreira cutânea, melhora a pele seca e áspera e melhora a textura e espalhabilidade do produto.
Indústria de produtos de saúde
Adequado para cápsulas orais de ácido hialurônico, líquidos orais, doces comprimidos e outros produtos de saúde. Ajuda a complementar o líquido sinovial das articulações humanas, melhorar a flexibilidade das articulações e, ao mesmo tempo, repor a umidade da pele, aumentando o brilho e a elasticidade da pele.
Indústria Farmacêutica
Em conformidade com os padrões-de grau farmacêutico, pode ser usado como agente viscoelástico para cirurgia oftálmica, material para injeção de articulações, curativo médico para cicatrização de feridas, material auxiliar para preenchimento estético médico, etc. Com excelente biocompatibilidade, reduz a irritação dos tecidos humanos e promove a cicatrização de feridas.
Vantagens
Pesos Moleculares Alvos:Baixo para hidratação/reparação profunda; médio equilibra a hidratação e a sensação da pele (cuidados diários com a pele); alto para formação-de filme (curativos médicos/cremes premium), adaptando-se a diversas fórmulas.
Alta pureza e conformidade segura:Pureza maior ou igual a 99%, livre de aditivos, ingredientes-de origem animal, OGM e alérgenos. Testado-por terceiros, atendendo aos padrões de segurança globais.
Fornecimento em massa para eficiência de custos:O fornecimento em grande-escala reduz pequenos-custos de embalagem. Amostragem de pequenos-lotes está disponível, equilibrando as necessidades de teste e produção em massa.
Estável e fácil de manusear:Temperatura ambiente-estável, altamente solúvel em água-(sem precipitação), integração rápida da fórmula. 24-prazo de validade de um mês em armazenamento lacrado, reduzindo perdas.
Processo de Produção
Granel em pó de hialuronato de sódioé produzido principalmente por meio de fermentação microbiana, um método que oferece vantagens significativas em relação aos métodos tradicionais de extração de tecido animal (como a extração de crista de galo), incluindo maior rendimento, maior pureza, nenhum risco de vírus-derivados de animais e peso molecular controlável. O processo de produção completo é descrito abaixo.
1. Etapas principais de produção
| Etapa | Pontos-chave |
|---|---|
| 1. Expansão de Deformação | Estreptococo equicomo cepa principal; expansão gradual para fermentador de produção |
| 2. Fermentação | 37 graus, pH 7,0, DO maior ou igual a 20%; ciclo de 7 a 12 horas; rendimento 5-10 g/L |
| 3. Remoção de células e purificação primária | Diluição para reduzir a viscosidade → adsorção de carvão ativado → filtração para remover células → microfiltração |
| 4. Purificação por Ultrafiltração | Membrana de 30 kDa; 5-7 volumes de diafiltração; remover impurezas e endotoxinas de moléculas pequenas |
| 5. Controle de peso molecular | Hidrólise ácida ou enzimática para atingir o peso molecular alvo (opcional) |
| 6. Precipitação de Álcool | Adicione 2 volumes de etanol → adicione solução de NaCl gota a gota para obter precipitado em pó |
| 7. Secagem | Secagem a vácuo (40-50 graus, 4-6 horas); preferido para grau farmacêutico |
| 8. Fresagem e embalagem | Peneiramento para classificação granulométrica; descarga de nitrogênio para embalagens seladas |
2.Tabela de resumo dos parâmetros do processo
| Etapa | Parâmetro chave | Valor/intervalo típico |
|---|---|---|
| Fermentação | Temperatura/pH | 37 graus / pH 7,0 |
| Fermentação | Oxigênio Dissolvido | >20% de saturação |
| Fermentação | Colheita | 5-10 g/L |
| Remoção de células | Tamanho dos poros da microfiltração | 0.2-0.6 μm |
| Ultrafiltração | Membrana MWCO | 30 kDa |
| Ultrafiltração | Volume de diafiltração | 5-7 vezes |
| Precipitação de álcool | Volume de etanol | 2 vezes o volume |
| Precipitação de álcool | Concentração de NaCl | 1-3% (w/w) |
| Secagem | Temperatura/Vácuo | 40-50 graus/maior ou igual a 0,08 MPa |
| Secagem | Tempo | 4-6 horas |
| Produto Final | Pureza | Maior ou igual a 95% (até 98-99%) |
3. Principais pontos de controle de qualidade
Os principais pontos de verificação de controle de qualidade durante a produção incluem:
| Parâmetro | Exigência |
|---|---|
| Peso molecular | Controlado de acordo com a aplicação (classes cosméticas, oftálmicas e injetáveis) |
| Resíduo de Proteína | Menor ou igual a 0,1% (mais rigoroso para grau farmacêutico) |
| Endotoxina | <0.5 EU/mg (injectable grade) |
| Metais Pesados | Menor ou igual a 10 ppm |
| Limites Microbianos | Está em conformidade com os padrões da farmacopeia |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 10% |
| pH (solução aquosa a 0,2%) | 5.5-7.5 |
Resumo
A produção do pó de Hialuronato de Sódio está centrada emfermentação microbiana, consistindo nas seguintes etapas: expansão da cepa, fermentação, remoção e filtração celular, purificação por ultrafiltração, controle de peso molecular (opcional), precipitação de álcool, desidratação e secagem, moagem e embalagem.
Principais destaques:
- Fermentaçãodetermina o rendimento e o peso molecular inicial
- Purificação por ultrafiltraçãogarante a pureza e segurança do produto
- Precipitação de álcool(misturar primeiro o álcool e depois adicionar sal gota a gota) é a técnica chave para obter a forma de pó
- Secagem a vácuoe outros processos suaves ajudam a proteger o peso molecular
Esse processo permite a produção de diversos tipos (cosméticos, alimentícios, oftalmológicos, injetáveis). Ao controlar os parâmetros de fermentação e as condições de degradação, o peso molecular pode ser ajustado de forma flexível em uma ampla faixa (dezenas de milhares a milhões de Daltons) para atender aos requisitos de diferentes campos de aplicação.
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